Stent dedicado liberador de sirolimus para o tratamento de lesões de bifurcação coronária: resultados de 9 meses com análise de imagem multimodal e seguimento clínico tardio de 2 anos / Dedicated sirolimus-eluting stent for the treatment of coronary bifurcation lesions: 9-month results with multimodal image analysis and 2-year late clinical follow-up

INTRODUÇÃO: As bifurcações coronárias apresentam anatomia singular devido a geometria com diferentes diâmetros em cada segmento do vaso (proximal e ramos distais) e ao formato cônico da parte central (carina) que conecta o segmento proximal com os ramos distais. Os stents dedicados para bifurcação buscam falicitar a intervenção coronária percutânea (ICP) nessas lesões, minimizando os riscos de comprometimento do ramo lateral (RL), e melhorar os resultados clínicos imediatos e tardios. O stent farmacológico liberador de sirolimus BiOSS LIM (Balton, Varsóvia, Polônia) apresenta uma plataforma dedicada para bifurcações com um desenho composto por duas partes (proximal e distal, com diâmetro proximal maior que o distal) conectadas por dois elos localizados na região central do dispositivo que permite melhor adequação do stent à geometria da bifurcação assim como maior abertura e melhor acesso ao RL. OBJETIVO: Reportar o desempenho e a eficácia tardia por meio de imagem multimodal do stent dedicado BiOSS LIM no tratamento de lesões de bifurcação coronária. MÉTODOS: Um total de 35 pacientes (36 lesões de novo excluindo tronco da coronária esquerda) foram prospectivamente incluídos em um centro único e submetidos à ICP com o stent BiOSS LIM com abordagem provisional. Re-estudo invasivo foi realizado aos 9 meses em todos os pacientes e incluiu análises com métodos de imagem invasivos ­ ultrassom intracoronário (USIC) e tomografia de coerência óptica (OCT). Seguimento clínico foi realizado até 24 meses. RESULTADOS: A média das idades era 59,0±7,2 anos, 26% tinham diabetes, 29% tinham histórico de infarto do miocárdio (IM), e 46% apresentaram-se com síndrome coronária aguda recente (<30dias). A maioria das lesões era localizada na artéria coronária descendente anterior (69%), sendo classificadas como bifurcação verdadeira (Medina 1-1-1, 1-0-1, 0-1-1) em 42%. O stent BiOSS LIM foi implantado com sucesso em todos os casos, e um stent adicional foi implantado no RL em 25%. A pós-dilatação pela técnica POT ("proximal optimization technique") e o "kissing-balloon" final foram realizados em apenas 36% e 58%, respectivamente; não se observou comprometimento persistente do RL ao final do procedimento. Na fase intra-hospitalar, 01 paciente apresentou IM periprocedimento. No seguimento até 24 meses, 03 pacientes foram submetidos a revascularização da lesão alvo, sendo que não foram reportados eventos adversos adicionais. A Tabela apresenta os resultados dos métodos de imagem. CONCLUSÕES: O stent dedicado BiOSS LIM demonstrou elevada taxa de sucesso no tratamento de lesões de bifurcação coronária com abordagem técnica provisional e eficácia tardia na prevenção de hiperplasia neointimal nos diferentes segmentos anatômicos da bifurcação. No seguimento clínico muito tardio, observou-se segurança sustentada e taxa relativamente baixa de recorrências.

Estudo OPTIMIZE: Subanálise dos Pacientes Tratados no Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia / OPTIMIZE Trial: Subanalysis of Patients Treated at Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Introdução: O OPTIMIZE constituiu um estudo prospectivo conduzido em 33 centros no Brasil, que randomizou pacientes para receber terapia antiplaquetária dupla por 3 ou 12 meses, após o implante de stents com eluição de zotarolimus. Nosso propósito foi avaliar os resultados dos pacientes tratados no Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia e, posteriormente, compará-los aos de outros centros envolvidos do estudo. Métodos: Foram incluídos pacientes com angina estável ou síndrome coronariana aguda de baixo risco. O objetivo primário foi avaliar a incidência de eventos clínicos e cerebrais adversos, uma combinação de morte por qualquer causa, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular encefálico ou sangramento maior aos 12 meses. Resultados: Entre abril de 2010 e março de 2012, incluímos 624 (20%) pacientes no OPTIMIZE. Aos 12 meses, não houve diferença significativa entre os grupos (3 vs. 12 meses de terapia antiplaquetária dupla) quanto à incidência de eventos clínicos e cerebrais adversos (3,8% vs. 6,7%; p = 0,15), eventos cardíacos adversos maiores (6,7% vs. 7,1%; p > 0,99) e nem de trombose do stent (0 vs. 1,3%; p = 0,12). O teste de heterogeneidade mostrou que a variabilidade observada nos resultados do Instituto Dante Pazzanese e dos outros centros não foi maior que a esperada para ocorrer por acaso ( p = 0,064). Conclusões : Nos pacientes ...

Background: OPTIMIZE was a prospective study conducted in 33 Brazilian sites that randomized patients to receive dual antiplatelet therapy for 3 or 12 months after zotarolimus eluting stent implantation. Our objective was to evaluate the outcomes of patients treated at Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia and compare them to the outcomes of patients from other participating study sites. Methods: Patients with stable angina or low risk acute coronary syndrome were included in the study. The primary outcome was the incidence of adverse clinical and cerebral events, a composite of all cause of death, myocardial infarction, stroke, or major bleeding at 12 months. Results: Between April/2010 and March/2012, we included 624 (20%) patients in the OPTIMIZE study. At 12 months, there was no significant difference between groups (3 vs. 12 months of dual antiplatelet therapy) for net adverse clinical and cerebral events (3.8% vs. 6.7%; p = 0.15), major adverse cardiac events (6.7% vs. 7.1; p > 0.99) or stent thrombosis (0 vs. 1.3%; p = 0.12). The heterogeneity test showed that the variability observed in the results of Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia and in the remaining sites was not greater than the expected to occur by chance (p = 0.064). Conclusions: In patients treated at Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, 3 months of dual antiplatelet therapy was not inferior to 12 months of therapy for the occurrence of net adverse clinical ...

Nova geração dos stents farmacológicos: potencial impacto na segurança tardia / Nova geração dos stents farmacológicos: potencial impacto na segurança tardia

Os stents farmacológicos ditos de primeira geração melhoraram de maneira significativa a eficácia da intervenção coronária percutânea quando comparados aos stents não-farmacológicos, no que diz respeito à quase abolição do fenômeno da reestenose e da necessidade de nova revascularização da lesão-alvo. Entretanto, logo após a sua liberação para clínico nos EUA, alguns estudos sugeriram que esses dispositivos estariam associados a um maior risco de trombose tardia quando comparados aos stents não-farmacológicos, principalmente em situações de maior complexidade...

Impacto dos stents de nova geração no tratamento de enxertos venosos aortocoronários - comparação angiográfica e ultra-sonográfica de duas séries first-in-human: MGuard vs. SESAME / Impact of new generation stents in the treatment of aortocoronary venous grafts - angiographic and ultra-sonographic comparison of two First-in-Human series: MGuard vs. SESAME

Fundamento: As intervenções percutâneas em pontes de safena (PS) apresentam menores taxas de sucesso angiográfico e maior risco de complicações, pelo risco aumentado de embolização dos fragmentos da placa aterosclerótica friável. Com o advento dos dispositivos de proteção distal, observou-se maior eficácia e segurança do procedimento. Nosso objetivo foi comparar os stents MGuard e SESAME, dedicados ao tratamento de PA, nos primeiros 30 dias de evolução: Método: Estudo prospectivo, comparando as variáveis angiográficas e ultra-sonográficas e a evolução clínica aos 30 dias de pacientes portadores de lesões em PS tratados com stent balão-expansível MGuard (n= 11) vs. stent auto-expansível SESAME (n= 14). Resultados: Os pacients tratados com stent MGuard e SESAME demonstraram perfis clínicos superponíveis (média de idade, 69 anos; sexo masculino, 72 por cento; diabéticos; 28 por cento; tratados na vigência de síndrome coronária aguda, 44 por cento), idade dos enxertos venosos aortocoronários equivalentes (9,7 +/- 6,2 anos vs. 10,1 +/- 3,2 anos; p= 0,80) e PS com o mesmo grau de acometimento aterosclerótico. O sucesso...

Background: Percutaneous interventions in saphenous vein grafts (SVG) result in lower rates of angiographic success and higher risk of complications, due to the increased risk of embolization of debris from the friable atherosclerotic plaque. With the advent of distal protection devices, improvements in efficacy and safety were achieved in the procedure. Our objective was to compare the MGuardTM and SESAMETM stents, dedicated for SVG treatment, during the first 30 days of follow up. Methods: This is a retrospective study comparing angiographic and ultra-sonographic variables and clinical events within 30 days in patients with SVG lesions treated with MGuardTM balloon-expandable stents (n = 11) vs. SESAMETM self-expandable stents (n = 14). Results: Patients treated with MGuardTM and SESAMETM stents had similar clinical profiles (mean age 69 years; male gender, 72%; diabetic, 28%; treated for acute coronary syndrome, 44%), equivalent age of aortocoronary venous grafts (9.7 ± 6.2 years vs. 10.1 ± 3.2 years; p = 0.80) and SGV with the same degree of atherosclerotic impairment. Post-procedure angiographic success was reached in all cases, however with a tendency towards better stent expansion in the MGuardTM group (87% vs. 68%; p = 0.08). Over the 30-day clinical follow-up, patients treated with the SESAMETM stent had higher frequency of major cardiac events (two cases of non-Q myocardial infarction...

Seguimento tardio de pacientes diabéticos tratados com stents com eluição de sirolimus: um estudo angiográfico e com ultra-som intracoronário tridimensional / Long-term follow up of diabetic patients treated with Sirolimus-eluting stents: angiographic and tridimensional intracoronary ultrasonographic study

Fundmentos: Os stents com eluição de sirolimus (SES) têm demonstrado sua eficácia tardia em suprimir a hiperplasia neointimal em pacientes que não são de alto risco. A evolução tardia de pacientes diabéticos tratados com SES ainda não foi avaliada. Método e Resultados: A comparação dos resultados da angiografia coronária quantativa e do ulta-som intracoronária foi realizada em 35 pacientes diabéticos tratados com o SES entre o 6º (6,0 +- 1,0 meses) e o 18º mês (18,5 +- 4,9 meses). não foram observadas mudanças significativas no diâmetro mínimo da luz (DML) entre o acompanhamento de curto e longo-prazos (2,69 +- 0,46 vs. 2,61 +- 0,4 mm; p=5), bem como no DML intra-stent (2,38 +-0,54 vs. 2,30 +- 0,62mm; p=0,6)...

Ultra-som intracoronário: por que e quando indicar? / Intravascular ultrasound: why and when to do?

O ultra-som intracoronário é uma modalidade invasiva, que tem por base a aquisição de imagens a partir do interior da artéria coronária. É um método capaz de prover avaliações tomográficas bidimensionais das coronárias in vivo e em tempo real. Permite identificar os componentes das placas ateromatosas e da parede vascular, além de mensurar com alta precisão a luz, promovendo informações anatômicas mais precisas quando comparado à angiografia. Dois sistemas são disponíveis para o registro das imagens: o primeiro deles é o eletrônico e o segundo é o mecânico. Ambos os sistemas geram imagens transeccionais a 360 graus, perpendiculares ao transdutor que se localiza na extremidade do cateter. O equipamento utilizado para se obter as imagens intracoronárias consta basicamente de um monitor, um teclado de comando, uma impressora e um vídeo de alta resolução. As principais indicações do uso do ultra-som intracoronário são: a) avaliação das lesões coronárias moderadas; b) avaliação das lesões duvidosas no tronco da coronária esquerda; c)detecção de placas instáveis; e d) método-guia no implante dos stents coronários (convencionais e/ou liberadores de medicamentos).

Abordagem atual da reestenose coronária / Current approach of coronary restenosis

A doença arterial coronária ainda é a primeira causa de mortalidade no mundo ocidental, apesar do constante avanço em sua prevenção e em seu tratamento. A angioplastia transluminal coronária percutânea representou grande avanço na terapêutica cardiovascular, constitutindo método mundialmente aceito. Essa prática, entretanto, foi seguida por um grande problema: a reestenose coronária. O maior avanço no combate a essa entidade foi o desenvolvimeto das próteses intracoronárias (stents), que eliminaram o problema do recolhimento elástico e do remodelamento vascular, diminuindo sua incidência. Essa técnica, porém, não foi eficaz no combate à hiperplasia neo-intimal, que se tornou o principal mecanismo fisiopatológico da reestenose. Novos métodos foram desenvolvidos com o objetivo de eliminar a hiperplasia neo-intimal, dentre os quais destacam-se a braquiterapia, o ultra-som terapêutico de baixa frequência (sonoterapia) e os stents revestidos com fármacos...